Wissenschaftliche Studie Semaine Health

Semaine PMS and Period Support Nahrungsergänzungsmittel bietet wesentliche Linderung des allgemeinen Menstruationszyklus Symptome 

Verfasst von Citruslabs Research Team 

ABSTRACT:

Menstruationszyklen verursachen erhebliche Störungen im Leben von Frauen, was zu negativen wirtschaftlichen und persönlichen Folgen führt. Die mit Menstruationszyklen verbundenen Symptome können bis hin zur Bettruhe schwächen.Nahrungsergänzungsmittel wurden früher verwendet, um die mit dem Menstruationszyklus verbundenen Symptome zu lindern, und haben vielversprechende Vorteile gezeigt. Diese einarmige Beobachtungsstudie bewertete die Fähigkeit der Nahrungsergänzungsmittelpillen der Semaine Health Company, die Wahrnehmung von Krämpfen, Blähungen, Magen-Darm-Problemen, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Gliederschmerzen, Stimmungsschwankungen, Niedergeschlagenheit, Hautausbrüchen, Gewichtszunahme, Brustspannen und Appetitveränderung. Gleichzeitig untersuchte diese Studie die Veränderungen der Biomarker im Blut (sowohl Vitamin D als auch C-reaktives Protein), die zuvor mit Symptomen des Menstruationszyklus korreliert wurden. Die Teilnehmer absolvierten eine Blutuntersuchung und eine Umfrage zur Bewertung der Symptomschwere zu Studienbeginn ohne Nahrungsergänzungsmittel und während der Intervention während der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels. Insgesamt nahm die wahrgenommene Symptomschwere bei allen in der Studie gemessenen Symptomen vom Ausgangswert bis zur Intervention ab. Zu den Symptomen, die sich am stärksten verbesserten, gehörten Magen-Darm-Probleme (75 %), Krämpfe (73 %), Stimmungsschwankungen (73 %) und Blähungen (73 %). Außerdem gaben 73 % der Teilnehmerinnen an, sich während der Intervention im Vergleich zu ihrem Ausgangsmenstruationszyklus besser zu fühlen. Die gesammelten qualitativen Daten lieferten weitere Beweise für ein verbessertes Wohlbefinden, wobei viele Teilnehmer die Abnahme der Schwere der Symptome hervorhoben. Es gab keine signifikanten Unterschiede bei den Blutbiomarkern von der Baseline bis zur Intervention. Basierend auf dieser Studie verbesserte sich das wahrgenommene Wohlbefinden der Teilnehmer während der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert, was den vorteilhaften Anwendungsfall für das in dieser Studie verwendete Nahrungsergänzungsmittel hervorhebt.

HINTERGRUND: 

Der Menstruationszyklus ist die Abfolge von Ereignissen, die auftreten, wenn sich der Körper einer Frau auf die Möglichkeit einer Schwangerschaft vorbereitet. Während des Menstruationszyklus gibt es viele Veränderungen im Körper, die am häufigsten durch Veränderungen des Hormonspiegels gekennzeichnet sind. Diese Veränderungen des Hormonspiegels und die daraus resultierenden biologischen Veränderungen können bei Frauen vor dem Menstruationszyklus (d. h. prämenstruelles Syndrom) und während der Menstruation zu erheblichen Beschwerden führen. Insbesondere während PMS berichten Frauen häufig von Brustspannen, Stimmungsschwankungen und Blähungen. Während der Menstruation berichten Frauen oft von Beckenkrämpfen, Blähungen und Darmproblemen (Meaden et al., 2005). 

Die während des Menstruationszyklus verursachten Symptome können Frauen vor enorme Herausforderungen stellen, insbesondere Frauen, die unter schweren Symptomen leiden. Menstruationszyklussymptome sind seit langem bekannt. Es ist bekannt, dass sie in ihrer Schwere variieren, wobei einige Frauen von geringfügigen Symptomen ohne Auswirkungen auf ihr tägliches Leben berichten und andere Frauen von schweren Symptomen berichten, die sich auf ihren Alltag auswirken Leben (Meaden et al., 2005). Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Beschwerden sehr häufig sind (Grandi et al., 2012). Frauen, bei denen aufgrund ihres Menstruationszyklus schwere Symptome auftreten, werden sich wahrscheinlich von medizinischem Fachpersonal beraten lassen, um Abhilfe zu schaffen. Die am häufigsten empfohlenen Behandlungen für PMS sind entweder hormonelle Verhütungsmittel oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) (Harel, 2006; Oladosu et al., 2018). 

Vor der Menstruation treten wahrscheinlich stärkere Entzündungen auf, die zu einigen der zuvor diskutierten Symptome führen (Wunder et al., 2006). Diese Zunahme der Entzündung, wenn Frauen sich der Menstruation nähern, kann durch Veränderungen in Entzündungsmarkern wie Creactive Protein (CRP) gesehen werden (Clancy et al., 2013; Gursoy et al., 2015, Wander et al., 2008). Anstiege von Entzündungsmarkern wie CRP wurden zuvor mit der selbstberichteten Symptomschwere vor und während der Menstruation in Verbindung gebracht (Barcikowska et al., 2020; Gold et al., 2016). Niedrige Vitamin-D-Spiegel wurden auch mit stärkeren Menstruationsbeschwerden in Verbindung gebracht, und frühere Studien haben gezeigt, dass die Supplementierung mit Cholecalciferol die Dysmenorrhoe reduziert hat (Bahrami et al., 2018; Lasco et al., 2012). 

Eine Möglichkeit, die mit Menstruationsbeschwerden verbundenen Symptome zu lindern, ist die Nahrungsergänzung. Viele Nahrungsergänzungsmittel wurden zuvor als Methode zur Behandlung von Symptomen sowohl von PMS als auch von Menstruationsbeschwerden untersucht (Shaw et al., 2018; Pirotta, 2008; Xu et al., 2019). Viele frühere Interventionen zur Nahrungsergänzung erforderten jedoch eine kontinuierliche Nahrungsergänzung, was entweder zu einer schlechten Einhaltung des Protokolls oder zu einem mangelnden Interesse an der Schaffung einer neuen Gewohnheit führte (Choudhry et al. 2011; Osterberg & Blaschke 2005). Aufgrund dieser Einschränkungen lohnt es sich, Nahrungsergänzungsmittel zu studieren, die ein einfacheres Anwendungsszenario bieten und unmittelbar vor und während der Menstruation eingenommen werden sollen. Diese aktuelle Studie testet ein Nahrungsergänzungsmittel, das während des Menstruationszyklus eingenommen wird, was zu einem einfacheren Anwendungsszenario führt, da Menschen wahrscheinlich immer dann ein Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, wenn sie Symptome verspüren. 

ZWECK: 

Semaine Health Company hat ein Nahrungsergänzungsmittel für Frauen entwickelt, das unmittelbar vor und während der Menstruation eingenommen werden kann, um viele der negativen Symptome zu lindern, die während eines Menstruationszyklus auftreten. Das Ziel des Nahrungsergänzungsmittels ist es, Entzündungen zu reduzieren, die natürlicherweise während des Menstruationszyklus auftreten, so dass die Schwere der Symptome gelindert wird. Das in dieser Studie getestete Nahrungsergänzungsmittel umfasst Vitamin D (als Cholecalciferol aus Flechten), Magnesium (als Magnesiumoxid, komplexiert mit Sonnenblumenlecithin), Resveratrol (Polygonum cuspidatum (Wurzel)-Extrakt), Silybin-Phytosom (Silybum marianum (Frucht)-Extrakt/Sonnenblumenlecithin ), Grüntee-Phytosom (Camellia sinensis (Blatt)-Extrakt/Sonnenblumenlecithin), Curcumin-Phytosom (Curcuma longa (Wurzel)-Extrakt/Sonnenblumenlecithin), Quercetin-Phytosom (Sophora japonica (Blüten)-Extrakt/Sonnenblumenlecithin), Indisches Weihrauch-Phytosom (Boswellia serrata Citruslabs Klinischer Studienbericht – Semaine (20216) 3 (Oleo-Gummiharz)-Extrakt/Sonnenblumenlecithin), Ashwagandha (Withania somnifera (Wurzel und Blatt)-Extrakt). Insbesondere untersuchte diese Studie zwei einzigartige Fragen. Das primäre Ziel der Studie war die Bewertung der Wirksamkeit eines Nahrungsergänzungsmittels bei der Verringerung wahrgenommener Beschwerden im Zusammenhang mit der Menstruation. Das wahrgenommene Unbehagen wurde bewertet, indem die Teilnehmer gebeten wurden, ihr Unbehagen mit Krämpfen, Blähungen, Magen-Darm-Problemen, Müdigkeit, emotionalem Niedergang, Angstgefühl und Kopfschmerzen zu bewerten. Das sekundäre Ziel der Studie bestand darin, die Wirksamkeit des Nahrungsergänzungsmittels auf Blutbiomarker im Zusammenhang mit Menstruationsbeschwerden zu bestimmen. Die beiden in dieser Studie gemessenen Biomarker umfassten CRP und 25-Hydroxyvitamin D (Standard-Biomarker für Vitamin-D-Spiegel). 

THEMEN UND METHODEN:

Die durchgeführte Studie war eine offene Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Semaine Health Company Nahrungsergänzungsmittel und seine Wirkung auf normale Symptome Menstruationsbeschwerden. Für die Studie wurden weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 40 Jahren rekrutiert. 59 Frauen wurden ursprünglich kontaktiert, um an der Studie teilzunehmen, wobei 41 die Blutuntersuchung abschlossen und 48 Abschluss der Umfragen sowohl zu Studienbeginn als auch bei der Intervention. Die Teilnehmer unterzogen sich aMenstruationszyklus ohne Nahrungsergänzung, um eine Grundlinie und für ihre nächste Menstruation festzulegen Zyklus erhielten die Teilnehmer das Nahrungsergänzungsmittel. Während der Intervention nahmen die Teilnehmer zwei Pillen zu jeder Hauptmahlzeit während des Tages (3 mal täglich für insgesamt 6 Pillen pro Tag).Während beider Menstruationszyklen wurden die Teilnehmerinnen gebeten, ein subjektives Wohlbefinden zu vervollständigen Umfrage, die ihre Wahrnehmung ihrer Krämpfe, Blähungen, Magen-Darm-Probleme untersuchte, Müdigkeit, emotionale Niedergeschlagenheit, Angstgefühle und Kopfschmerzen. Das subjektive Wohlbefinden. Die Skala lag auf einer Likert-Skala von 1 bis 7, wobei 1 „keine Symptome“ und 7 „sehr“ darstellte Schwer – ich brauche Bettruhe). Außerdem spendeten die Teilnehmerinnen während beider Menstruationszyklen Blut Proben, um sowohl den CRP- als auch den Vitamin-D-Spiegel zu untersuchen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, die zu nehmen Blutprobe am selben Tag ihres Zyklus, erhielten jedoch einen eintägigen Puffer, in dem die Probe enthalten war würde noch akzeptiert werden.

ERGEBNISSE:

Bewertung der Wirksamkeit des Nahrungsergänzungsmittels zur Verringerung des wahrgenommenen Unbehagens

Symptom-Basislinie

Bedeuten

Intervention

Bedeuten

P-Wert ab

Abhängiger T-Test* % Fächer

Verbessert

Krämpfe 4,56 3,17 < 0,001 73 %

Körperschmerzen 3,52 2,44 < 0,001 61 %

Stimmungsschwankungen 4,21 2,67 < 0,001 73 %

Niedergeschlagenheit 3,94 2,67 < 0,001 65 %

Ausbrüche 3,06 2,15 = 0,002 54 %

Kopfspannung 3,69 2,58 < 0,001 63 %

Blähungen 4,23 2,67 < 0,001 73 %

Gewichtszunahme 3,04 1,96 < 0,001 65 %

Magen-Darm-Probleme 4,52 2,92 < 0,001 75 %

Ermüdung 4,46 3,13 < 0,001 67 %

Brustspannen 2,90 1,73 < 0,001 58 %

Appetitveränderungen 3,54 2,63 = 0,002 60 %

Durchschnitt aller Symptome

3,81 2,56 < 0,001 88 %

*Der in dieser Studie verwendete abhängige t-Test untersuchte Unterschiede in der Symptomschwere von

Ausgangspunkt für Interventionen. Alle Tests lagen unterhalb der kritischen Schwelle von p < 0,05, was darauf hindeutet

statistische Signifikanz.

Wie in der obigen Tabelle angegeben, gab es eine signifikante Verringerung bei jedem gemessenen Symptom Basis für die Intervention. Über die Hälfte der Teilnehmer bemerkte jeweils eine Verbesserung individuelles Symptom gemessen. Bei Mittelung aller Symptome zu Studienbeginn und Vergleich. Nach der durchschnittlichen Symptombewertung während der Intervention treten bei 88 % der Teilnehmer Symptome auf die Ermäßigung. Nach Abschluss der Studie wurden die Teilnehmer explizit gefragt, ob oder nicht. Sie glaubten, dass das Produkt half, ihre Symptome zu lindern. 73 % der Teilnehmer (35/48)

glaubten, dass das Produkt half, ihre Symptome zu lindern. Die Eingabeaufforderung ist unten (genau wie von den Teilnehmern geschrieben):

Qualitative Antworten von Teilnehmern zum Nahrungsergänzungsmittel

Hände runter. Normalerweise bekomme ich sehr starke Krämpfe, bevor ich meine Periode beginne, und sie dauern etwa zwei freie Tage und an. Ich habe überhaupt keine Krämpfe gespürt. Meine Kopfspannung war weg und ich hatte auch Blähungen, aber nicht so schlimm wie sonst.

Ja, wegen meiner Periode davor musste ich ständig midol nehmen, was ich sonst aber nicht mache dieser vergangenen Periode.

Absolut! Mein Personal Trainer konnte nicht glauben, dass ich meine Periode hatte. Normalerweise sind die Blähungen so schlimm, dass sie es sofort erkennen kann. Leichte Krämpfe, aber so viel besser als Perioden zuvor.

Obwohl sich nicht alle meine PMS-Symptome besserten, gingen meine Krämpfe und körperlichen Schmerzen zurück

bedeutend.

Ja absolut! Mein Energieniveau war drastisch anders und meine Stimmung war es nicht

überhaupt von meiner Periode betroffen! Ich fühlte mich viel klarer, mit besserer Entschlossenheit und Energie den ganzen Tag und wache früh ohne Benommenheit auf. Definitiv hat mich verwandelt jemand, der dieses Produkt suchen wird!

Ich bin überrascht, dass ich in Bezug auf meinen Zyklus so gut wie keine Beschwerden hatte. 

Meine Periode wurde definitiv erträglicher und weniger störend.

Diese Periode war insgesamt viel, viel milder als die letzte.

Ja – habe Krämpfe oder Blähungen nicht so stark wie üblich bemerkt. War sehr beschäftigt und unterwegs

Dieses Mal war ich etwas abgelenkt, aber ich muss normalerweise Advil gegen Krämpfe nehmen und habe es diesmal nicht getan.

Ich habe das Gefühl, dass das Produkt meine Symptome gelindert, aber nicht beseitigt hat. Ich habe das Gefühl, dass sie es tun würden eine großartige Ergänzung zu herkömmlichen Schmerzmitteln sein, aber kein Ersatz für sie.

Meine Krämpfe sind nicht mehr so stark und ich kann besser funktionieren als in der Vergangenheit

Normalerweise erlebe ich SEHR drastische Stimmungsschwankungen (ich habe eine schwere depressive Störung und Periode verschlimmert es). Aber ich habe keine Veränderungen erlebt. Krämpfe waren praktisch nicht vorhanden.

Ja, ich habe einen signifikanten Unterschied zwischen meinen Symptomen mit und ohne das Testprodukt gespürt. Mein schlimmsten Symptome sind in der Regel Brustspannen und Durchfall und beide Symptome waren viel milder und verkürzt auf das Produkt.

Bewertung der Wirksamkeit des Nahrungsergänzungsmittels auf Blutbiomarker

Abhängige t-Tests wurden verwendet, um die Unterschiede zwischen Baseline und Intervention zu untersuchen Spiegel von Vitamin D und CRP. Es gab keinen signifikanten Unterschied in den Vitamin-D-Spiegeln für Teilnehmer von der Baseline bis zur Intervention (t = 0,76, p = 0,45, Cohens d = 0,118). Jedoch, die durchschnittlichen Vitamin-D-Spiegel stiegen vom Ausgangswert (M = 29,83) bis nach der Intervention (M =31.17).

Es gab keinen signifikanten Unterschied in den CRP-Spiegeln vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention

(t = 1,12, p = 0,27, Cohens d = 0,18). Die CRP-Spiegel nahmen im Durchschnitt gegenüber dem Ausgangswert ab Messung (M = 4,04) bis Postintervention (M = 3,19).

Insgesamt erreichten in dieser Studie weder Vitamin D noch CRP statistisch signifikante Werte, sondern beide Maßnahmen bewegten sich in der hypothetischen Richtung von der Baseline bis zur Postintervention.

Änderungen des Schmerzlinderungsverbrauchs im Verlauf der Studie

Zu Studienbeginn gaben 15 Frauen an, irgendeine Form von Schmerzmitteln eingenommen zu haben, um die Symptome zu lindern

im Zusammenhang mit der Menstruation. Im Interventionszeitraum jedoch nur 4 Frauen

gaben an, Medikamente zur Schmerzlinderung eingenommen zu haben. Dies sinkt von 15 auf 4 Teilnehmer Medikation bedeutet eine 73%ige Reduzierung der Verwendung von NSAIDs und anderen Schmerzmitteln während der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert.

DISKUSSION:

Diese Studie belegt die Wirksamkeit des proprietären Produkts der Semaine Health Company Nahrungsergänzungsmittel, um das wahrgenommene Unbehagen zu reduzieren, das Frauen vor und währenddessen erfahren Menstruation. Eine Mehrheit der Teilnehmer erlebte verbesserte Symptome von der Grundlinie bis Intervention. Es gab eine signifikante Reduktion bei allen Symptomen, die von der Grundlinie gemessen wurden (ohne den Zuschlag) zur Intervention. Die niedrigeren Bewertungen waren erheblich und weisen darauf hin dass die Teilnehmer das Gefühl hatten, dass sich ihre Symptome durch die Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels stark verbesserten im Vergleich zur Nichteinnahme des Nahrungsergänzungsmittels. Die Symptome, bei denen die Teilnehmer die erlebten

Die meisten Verbesserungen waren Blähungen (73 %), Krämpfe (73 %), Stimmungsschwankungen (73 %) und GI Probleme (75 %). Diese Zahlen zeigen eine signifikante wahrgenommene Verbesserung von der Grundlinie bis an Intervention, Hervorhebung der Wirksamkeit des Nahrungsergänzungsmittels zur gemeinsamen Verbesserung Symptome im Zusammenhang mit der Menstruation. Auch die qualitativen Daten zeigten eine Verbesserung von Symptome von der Grundlinie bis zur Intervention. Viele Teilnehmer betonten, dass sich die Ergänzung verbessert habe mehrere Symptome, die mit ihrem Menstruationszyklus verbunden sind. Das berichteten auch Teilnehmer. Die Verringerung der Symptome machte es einfacher, ihr tägliches Leben ohne die fortzusetzen Unterbrechung, die normalerweise mit ihrem Menstruationszyklus verbunden ist. Wenn sie direkt gefragt werden, ob sie glauben. Das Produkt half bei der Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit ihrem Menstruationszyklus, 73 % der Frauen in. Diese Studie berichtete, dass sie eine Verbesserung verspürten. Das geht aus den Erhebungsdaten und der qualitative Antworten der Teilnehmer, dass dieses Produkt zu einem signifikanten Ergebnis geführt hat. Verbesserung der wahrgenommenen Symptome während der Menstruation.

Es gab keine signifikante Veränderung der in dieser Studie bewerteten Blut-Biomarker. Allerdings beides Biomarker bewegten sich im Durchschnitt in die hypothetische Richtung. Frühere Forschungen haben hervorgehoben dass eine langfristige Vitamin-D-Supplementierung notwendig ist, um das Vitamin D signifikant zu beeinflussen Blut-Biomarker (Autier et al., 2012). Zukünftige Forschungen könnten längerfristig untersuchen. Nahrungsergänzung mit dem Produkt, um zu sehen, ob der Vitamin-D-Spiegel ansteigt und dazu führt Abnahme der Schwere der Menstruationssymptome. CRP wurde in dieser Studie als Blutbiomarker verwendet Entzündungssymptome verfolgen. Es gab eine durchschnittliche CRP-Reduktion vom Ausgangswert bis Intervention, aber es war nicht statistisch signifikant. Es ist wichtig zu beachten, dass CRP ein ist Entzündungsbiomarker, der aber durch Veränderungen von Östrogen und Progesteron beeinflusst werden kann

wird auch durch andere hormonelle und biologische Ereignisse im Körper beeinflusst (Wander et al., 2008). So Obwohl weder Vitamin D noch CRP signifikant verändert wurden, schließt dies die Möglichkeit nicht aus dass eine längerfristige Supplementierung zu Veränderungen der Biomarker führen würde. 

Das in dieser Studie verwendete Nahrungsergänzungsmittel führte zu einem Rückgang der Teilnehmer, die außerhalb von Schmerzlinderung suchten die Ergänzung. Zu Studienbeginn nahmen 15 Teilnehmer entweder ein NSAID oder ein anderes Schmerzmittel zur Maske ein

die mit der Menstruation verbundenen Symptome. Während des Eingriffs jedoch nur 4 Frauen nahm irgendeine Form von Schmerzlinderung. Dies ist eine deutliche Verbesserung (Reduktion um 73 %) gegenüber dem Ausgangswert und einige Teilnehmer berichteten ausdrücklich, dass sie normalerweise ein NSAID zur Schmerzlinderung einnehmen müssen.

aber fühlte, dass die Ergänzung, die in der Intervention bereitgestellt wurde, ihre Symptome bis zu dem Punkt verbesserte, dass ein

NSAID war unnötig.

Insgesamt führte dieses Produkt zu einer Verbesserung aller Symptome im Zusammenhang mit dem Menstruationszyklus in diesem Versuch gemessen. Die Mehrheit der Teilnehmer gab auch an, dass sie das glaubten Ergänzung verbesserte ihre Ergebnisse im Vergleich zu einem Menstruationszyklus ohne die Ergänzung. Diese Studie zeigt jedoch nicht, dass die Ergänzung zu signifikanten Veränderungen in führt Blutbiomarker, die mit Entzündungen in Verbindung gebracht werden, wenn sie während einer einzigen Einnahme eingenommen werden Menstruation. Dies könnte jedoch auf die kurze Dauer der Supplementierung in dieser Studie zurückzuführen sein. Diese Studie bietet starke Unterstützung dafür, dass das Nahrungsergänzungsmittel zu einer Verbesserung der wahrgenommene Symptome, die häufig während eines Menstruationszyklus auftreten.

REFERENCES: 

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English

ABSTRACT: Menstrual cycles cause significant disruption in women’s lives, leading to negative economic and personal consequences. The symptoms associated with menstrual cycles can be debilitative to the point of bed rest. Dietary supplements have previously been used to lessen the symptoms associated with the menstrual cycle and have shown promising benefits. This single-arm observation study evaluated the ability of Semaine Health Company’s dietary supplement pills to improve perceptions of cramping, bloating, gastrointestinal issues, fatigue, headaches, body aches, mood swings, feeling down, skin breakouts, weight gain, breast tenderness, and appetite changes. Concurrently, this trial examined changes in blood biomarkers (both Vitamin D and C-reactive protein) that have previously been correlated to menstrual cycle symptoms. Participants completed bloodwork and a survey evaluating symptom severity at baseline, without the dietary supplement, and during the intervention while taking the supplement. Overall, perceived symptom severity decreased from baseline to intervention for all symptoms measured in the study. The symptoms that improved the most included gastrointestinal issues (75%), cramping (73%), mood swings (73%), and bloating (73%). Also, 73% of participants reported feeling better during the intervention compared to their baseline menstrual cycle. Qualitative data collected provided further evidence of improved well-being with many participants highlighting the decrease in severity of symptoms. There were no significant differences in blood biomarkers from baseline to intervention. Based on this trial, perceived well-being improved for participants during the intervention compared to baseline highlighting the beneficial use case for the dietary supplement used in this trial. 

BACKGROUND: The menstrual cycle is the series of events that occur when a woman’s body prepares for the possibility of pregnancy. During the menstrual cycle, there are many changes in the body, marked most commonly by changes in hormone levels. These changes in hormone levels and the subsequent biological changes can lead to significant discomfort for women before the menstrual cycle (i.e. premenstrual syndrome) and during menstruation. Specifically, during PMS women commonly report breast tenderness, mood swings, and bloating. During menstruation, women often report pelvic cramps, bloating, and bowel issues (Meaden et al., 2005). The symptoms caused during the menstrual cycle can bring immense challenges for women, especially women who experience severe symptoms. Menstrual cycle symptoms have long Citruslabs Clinical study report – Semaine (20216) 2 been known to vary in severity, with some women reporting minor symptoms with no impact on their day-to-day lives, and other women reporting severe symptoms that impact their daily lives (Meaden et al., 2005). Previous research has indicated that discomfort is extremely common (Grandi et al., 2012). Women who experience severe symptoms due to their menstrual cycle are likely to seek advice about relief from medical professionals. The most commonly recommended treatments for PMS are either hormonal contraception or non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) (Harel, 2006; Oladosu et al., 2018). Leading up to menstruation, higher levels of inflammation are likely to occur, leading to some of the symptoms previously discussed (Wunder et al., 2006). This increase in inflammation as women approach menstruation can be seen by changes in inflammatory markers such as Creactive protein (CRP)(Clancy et al., 2013; Gursoy et al., 2015, Wander et al., 2008). Increases in inflammatory markers such as CRP have previously been linked to self-reported symptom severity prior to and during menstruation (Barcikowska et al., 2020; Gold et al., 2016). Low levels of Vitamin D have also been correlated with higher levels of menstrual discomfort and previous studies have demonstrated that supplementing with cholecalciferol have reduced dysmenorrhea (Bahrami et al., 2018; Lasco et al., 2012). One avenue to lessen the symptomailty associated with menstrual discomfort is via dietary supplementation. Many supplements have previously been examined as a mode of treating symptoms of both PMS and menstrual discomfort (Shaw et al., 2018; Pirotta, 2008; Xu et al., 2019). However, many previous dietary supplement interventions have required continuous supplementation, which either leads to poor adherence to the protocol or a lack of interest in creating a new habit (Choudhry et al. 2011; Osterberg & Blaschke 2005). Due to these limitations, it is worthwhile studying supplements that provide a simpler use scenario and are intended to be consumed immediately prior to and during menstruation. This current study tests a supplement that is consumed during the menstrual cycle, which leads to a simpler use scenario as people are likely to take a supplement whenever they feel symptoms. PURPOSE: Semaine Health Company has designed a dietary supplement for women to consume immediately before and during menstruation to alleviate many of the negative symptoms that arise during a menstrual cycle. The goal of the supplement is to reduce inflammation that naturally occurs during the menstrual cycle so that the symptoms are lessened in severity. The dietary supplement tested in this trial includes Vitamin D (as cholecalciferol from lichen), Magnesium (as magnesium oxide complexed with sunflower lecithin), Resveratrol (Polygonum cuspidatum (root) extract), Silybin phytosome (Silybum marianum (fruit) extract/sunflower lecithin), Green tea phytosome (Camellia sinensis (leaf) extract/sunflower lecithin), Curcumin phytosome (Curcuma longa (root) extract/sunflower lecithin), Quercetin phytosome (Sophora japonica (flower) extract/sunflower lecithin), Indian frankincense phytosome (Boswellia serrata Citruslabs Clinical study report – Semaine (20216) 3 (oleo-gum resin) extract/sunflower lecithin), Ashwagandha (Withania somnifera (root and leaf) extract). Specifically, this trial examined two unique questions. The primary aim of the trial was to assess the efficacy of a dietary supplement in reducing perceived discomfort associated with menstruation. Perceived discomfort was assessed by asking participants to rate their discomfort with cramping, bloating, gastrointestinal issues, feeling tired, feeling down emotionally, feeling anxious, and headache. The secondary aim of the trial was to determine the effectiveness of the dietary supplement on blood biomarkers associated with menstrual discomfort. The two biomarkers measured in this study included CRP and 25-hydroxyvitamin D (standard biomarker for Vitamin D levels). SUBJECTS AND METHODS: The trial conducted was an open-label observational trial to study the effectiveness of the Semaine Health Company dietary supplement and its effect on common symptoms of normal menstrual discomfort. Female participants, aged 18-40 were recruited for the trial. 59 women were initially contacted to be a part of the study with 41 completing the blood work and 48 completing the surveys at both baseline and intervention. The participants underwent a menstrual cycle without supplementation to establish a baseline and for their next menstrual cycle, participants were given the dietary supplement. During the intervention, participants took two pills, with each major meal during the day (3 times per day for a total of 6 pills per day). During both menstrual cycles the participants were asked to complete a subjective wellbeing survey that examined their perceptions of their cramping, bloating, gastrointestinal issues, feeling tired, feeling down emotionally, feeling anxious, and headache. The subjective wellbeing scale was on a 1 to 7 Likert Scale with 1 representing „No Symptoms“ and 7 representing „Very Severe- I need bed rest). Also, during both menstrual cycles, participants provided blood samples to examine both CRP and Vitamin D levels. Participants were instructed to take the blood sample on the same day of their cycle but were given a one-day buffer where the sample would still be accepted. RESULTS Assessing the Efficacy of the Dietary Supplement on Reducing Perceived Discomfort Symptom Baseline Mean Intervention Mean P-value from Dependent T-Test* % Subjects Improved Cramping 4.56 3.17 <.001 73% Citruslabs Clinical study report – Semaine (20216) 4 Body Aches 3.52 2.44 <.001 61% Mood Swings 4.21 2.67 <.001 73% Feeling Down 3.94 2.67 <.001 65% Breakouts 3.06 2.15 =.002 54% Head Tension 3.69 2.58 <.001 63% Bloating 4.23 2.67 <.001 73% Weight Gain 3.04 1.96 <.001 65% Gastrointestinal Issues 4.52 2.92 <.001 75% Fatigue 4.46 3.13 <.001 67% Breast Tenderness 2.90 1.73 <.001 58% Appetite Changes 3.54 2.63 =.002 60% Average of All Symptoms 3.81 2.56 <.001 88% *The dependent t-test used in this study examined differences in symptom severity from baseline to intervention. All of the tests were below the critical threshold of p <.05 indicating statistical significance. As noted in the table above, there was a significant reduction in each symptom measured from baseline to the intervention. Over half of the participants noted an improvement for each individual symptom measured. When averaging all of the symptoms at baseline and comparing to the average symptom rating during the intervention, 88% of participants experience symptom reduction. After the conclusion of the study, participants were explicitly asked whether or not they believed that the product helped ease their symptoms. 73% of the participants (35/48) believed that the product did help ease their symptoms. Some of the qualitative responses to the prompt are below (exactly as written by the participants): Citruslabs Clinical study report – Semaine (20216) 5 Qualitative Responses from Participants About the Supplement Hands down. I usually get very bad cramps before I start my period and they last about two days off and on. I did not feel anyyyy cramps whatsoever. My head tension was gone and I also had bloating but not as bad as usual. Yes, because me period before that I had to take midol constantly, which I usually do but not this past period. Absolutely! My personal trainer couldn’t believe I was on my period. Normally the bloating is so bad she can immediately tell. Light cramps but so much better than periods prior. While not all of my PMS symptoms improved, my cramping and physical pain went down significantly. Yes, absolutely! My energy levels have been drastically different and my mood was not impacted by my period at all! I felt much more clear-headed,with better resolve and energy throughout the day, and waking up early with no grogginess. Definitely has turned me into someone who will seek this product! I am surprised that I have had close to no discomfort at all regarding my cycle. Definitely made my period more bearable and less disruptive. This period has been much much more mild across the board than the last one. Yes – didn’t notice cramping or bloating as much as usual. Was very busy and traveling during this time so was a bit distracted but I usually have to take advil for cramps and didn’t this time. I feel that the product did ease my symptoms, but it did not erase them. I feel like they would be a great addition to traditional painkillers, but not a replacement for them. My cramps are not as severe and I’m able to function better than I have in the past I normally experience VERY drastic mood changes (I have major depressive disorder and periods make it worse). But I experienced no changes. Cramps were practically non-existent. Yes, I felt a significant difference between my symptoms with and without the test product. My worst symptoms are usually breast tenderness and diarrhea and both symptoms were much milder and shortened on the product. Assessing the effectiveness of the dietary supplement on blood biomarkers Dependent t-tests were used to examine the differences between baseline and intervention levels of Vitamin D and CRP. There was no significant difference in levels of Vitamin D for Citruslabs Clinical study report – Semaine (20216) 6 participants from baseline to intervention (t = .76, p = .45, Cohen’s d = .118). However, mean levels of Vitamin D did increase from baseline (M = 29.83) to post-intervention (M = 31.17). There was no significant difference in levels of CRP from baseline to the end of the intervention (t = 1.12, p = .27, Cohen’s d = .18). CRP levels decreased on average from baseline measurement (M = 4.04) to post-intervention (M = 3.19). Overall, neither Vitamin D nor CRP reached statistical levels of significance in this trial, but both measures moved in the hypothesized direction from baseline to post-intervention. Changes in Pain Relief Consumption Across the Trial At baseline, 15 women reported taking some form of pain reliever to reduce the symptoms associated with menstruation. However, during the intervention time period, only 4 women reported consuming medication for pain relief. This drop from 15 to 4 participants needing medication represents a 73% reduction in NSAID and other pain reliever use during the intervention compared to the baseline. 

DISCUSSION: This study provides evidence of the effectiveness of the Semaine Health Company’s proprietary supplement to reduce the perceived discomfort experienced by women before and during menstruation. A majority of participants experienced improved symptoms from baseline to intervention. There was a significant reduction in all of the symptoms measured from baseline (without the supplement) to the intervention. The lower ratings were substantial and indicate that participants felt their symptoms were much improved when taking the supplement compared to not taking the supplement. The symptoms where participants experienced the most improvement included bloating (73%), cramping (73%), mood swings (73%), and GI issues (75%). These numbers indicate a significant perceived improvement from baseline to intervention, highlighting the effectiveness of the dietary supplement to improve common symptoms associated with menstruation. The qualitative data also reflected an improvement of symptoms from baseline to intervention. Many participants highlighted the supplement improved multiple symptoms that are associated with their menstrual cycle. Participants also reported that the lessening of symptoms made it easier to continue to live their daily life without the interruption normally associated with their menstrual cycle. When asked directly if they believed the product helped alleviate symptoms associated with their menstrual cycle, 73% of women in this trial reported that they felt an improvement. It is clear from the survey data and the qualitative responses provided by the participants that this product led to a significant improvement of perceived symptoms during menstruation. There was no significant change in the blood biomarkers assessed in this study. However, both biomarkers moved in the hypothesized direction on average. Previous research has highlighted that long-term Vitamin D supplementation is necessary to significantly influence the Vitamin D blood biomarkers (Autier et al., 2012). Future research could examine a longer-term Citruslabs Clinical study report – Semaine (20216) 7 supplementation with the product in order to see if Vitamin D levels increase and lead to decreases in menstrual symptom severity. CRP was used in this trial as a blood biomarker tracking inflammation symptoms. There was an average reduction in CRP from baseline to intervention, but it was not statistically significant. It is important to note that CRP is an inflammation biomarker that can be influenced by changes in estrogen and progesterone but also is influenced by oth

er hormonal and biological events in the body (Wander et al., 2008). So while neither Vitamin D nor CRP were significantly changed, it does not exclude the possibility that longer-term supplementation would lead to changes in the biomarkers. The supplement used in this trial led to a decrease in participants seeking pain relief outside of the supplement. At baseline 15 participants took either an NSAID or other pain reliever to mask the symptoms associated with menstruation. However, during the intervention, only 4 women took some form of pain relief. This is a marked improvement (73% reduction) over baseline and some participants specifically reported that they normally have to take an NSAID for pain relief, but felt the supplement provided in the intervention improved their symptoms to the point that an NSAID was unnecessary. Overall, this product led to an improvement in all symptoms related to the menstrual cycle measured in this trial. The majority of participants also self-reported that they believed the supplement improved their outcomes compared to a menstrual cycle without the supplement. However, this trial does not demonstrate that the supplement leads to significant changes in blood biomarkers that are associated with inflammation when taken during a single menstruation. However, this could be due to the short duration of supplementation in this trial. This trial provides strong support that the dietary supplement leads to an improvement in the perceived symptoms commonly experienced during a menstrual cycle. 

REFERENCES: 

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